都市頭條訊：何蕊蕊\報(bào)道
愛要有“試”才更完美，新藥研究醫(yī)患同心。
5月20日上午，我院首屆“國際臨床試驗(yàn)日主題科普宣傳及義診活動(dòng)”在門診樓大廳舉行。黨委書記、院長(zhǎng)張建功，副院長(zhǎng)羅素霞帶領(lǐng)臨床研究管理部、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室、I期臨床研究中心等相關(guān)部室人員參加活動(dòng)。
現(xiàn)身說法·重燃希望
腫瘤防治·科普先行科普現(xiàn)場(chǎng)·向下滑動(dòng)
義診現(xiàn)場(chǎng)·左右滑動(dòng)
重點(diǎn)來了！
如何加入臨床試驗(yàn)？
什么是臨床試驗(yàn)？
臨床試驗(yàn)一般分為4期
I期：初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。
II期：摸索藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性。
III期：進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)預(yù)期適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分的依據(jù)。
IV期：新藥上市后進(jìn)行的研究，其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物治療和不良反應(yīng)。
關(guān)于臨床試驗(yàn)
聽聽專家怎么說
臨床試驗(yàn)是新藥問世的必經(jīng)之路，但公眾對(duì)于臨床試驗(yàn)的認(rèn)知還很片面。
對(duì)此，我院藥學(xué)部副主任，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦主任賀寶霞說，目前，我們開展的所有臨床試驗(yàn)都必須經(jīng)過嚴(yán)格的審核，包括通過國家食品藥品監(jiān)督管理局和倫理委員會(huì)的審批。臨床試驗(yàn)中的試驗(yàn)藥物前期都已經(jīng)在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中驗(yàn)證了療效和安全性。此外，所有的臨床試驗(yàn)都必須遵守相應(yīng)的規(guī)范和準(zhǔn)則。
“所以，臨床試驗(yàn)將會(huì)大大地推動(dòng)疾病治療的發(fā)展，給我們的患者創(chuàng)造福祉。”賀寶霞說。
參加臨床試驗(yàn)
這些條件要具備
我院I期臨床研究中心專職研究醫(yī)生安山說，每項(xiàng)試驗(yàn)都有詳細(xì)的入組標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)，只有完全符合標(biāo)準(zhǔn)的人群，才可以參加。因此，臨床試驗(yàn)并不是人人都可以參加的，只有滿足試驗(yàn)設(shè)計(jì)的患者才可以。
1
經(jīng)病理組織學(xué)和/或細(xì)胞學(xué)確診的惡性腫瘤患者；
2
ECOG（體力狀況評(píng)分）0至1級(jí)；
3
至少有3個(gè)月的預(yù)期壽命，可以對(duì)安全有效性資料進(jìn)行隨訪；
4
無嚴(yán)重的造血功能異常（不適用于血液病患者），心、肺、肝、腎功能基本正常；
5
若近期用過其它抗腫瘤藥物，則至少間隔4周以上；
6
年齡一般18-75歲；
7
生育年齡的受試者應(yīng)采取有效避孕措施；
8
病人簽署知情同意書；
9
病人有條件來復(fù)查或能隨訪。
參加臨床試驗(yàn)
只獲益無風(fēng)險(xiǎn)？
參加臨床試驗(yàn)有哪些獲益？
臨床試驗(yàn)提供的藥物大多數(shù)都是國內(nèi)沒有上市的新藥，受試者能夠從中獲得新的治療機(jī)會(huì)，提前用到適合自己的新藥。受試者參加臨床試驗(yàn)?zāi)軌蛎赓M(fèi)使用試驗(yàn)藥物，相關(guān)的檢查費(fèi)用、交通費(fèi)用也都將由臨床試驗(yàn)報(bào)銷。另外，臨床試驗(yàn)一般都會(huì)選擇在比較權(quán)威的大醫(yī)院中開展，受試者能夠得到密切的臨床隨訪、健康狀況的檢查，享受到優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。
參加臨床試驗(yàn)有沒有風(fēng)險(xiǎn)呢？
如何聯(lián)系我們？
我院開設(shè)臨床試驗(yàn)門診和臨床試驗(yàn)病房，配備專職研究醫(yī)生和研究護(hù)士，以高度的專業(yè)水平、精心的護(hù)理診療和深度的人為關(guān)懷服務(wù)于全院臨床試驗(yàn)患者。
01
I期臨床研究中心咨詢門診
地址：醫(yī)院5號(hào)樓1樓
電話：17537139882
02
藥物及藥物臨床試驗(yàn)咨詢門診
時(shí)間：每周一至周五上午
地址：門診二樓46診室
03
藥物臨床試驗(yàn)線上咨詢
關(guān)注“河南省腫瘤醫(yī)院就醫(yī)平臺(tái)”
“就診助手”—”在線咨詢“—搜索醫(yī)生
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專家介紹
劉艷艷
臨床研究管理部主任
內(nèi)科副主任
淋巴綜合內(nèi)科主任
主任醫(yī)師，河南省腫瘤研究院淋巴瘤研究所所長(zhǎng)。上海交通大學(xué)內(nèi)科學(xué)博士，美國內(nèi)布拉斯卡大學(xué)醫(yī)學(xué)中心博士后，鄭州大學(xué)碩士和博士研究生導(dǎo)師。兼任中國老年保健協(xié)會(huì)淋巴瘤專業(yè)委員會(huì)常委、CSCO抗腫瘤藥物安全委員會(huì)委員、中國抗癌協(xié)會(huì)化療專業(yè)委員會(huì)青年委員、河南省抗癌協(xié)會(huì)淋巴瘤專業(yè)委員會(huì)副主任委員、省醫(yī)學(xué)會(huì)腫瘤學(xué)分會(huì)常委等職。長(zhǎng)期從事淋巴瘤耐藥機(jī)制和新型治療研究。主持國家自然科學(xué)基金面上項(xiàng)目4項(xiàng)，主持和參與國際、國內(nèi)和自主發(fā)起臨床研究10余項(xiàng)，獲得河南省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)2項(xiàng)，河南省醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)4項(xiàng)，發(fā)表研究論文30余篇，SCI累及影響因子100余分。榮獲河南省衛(wèi)生系統(tǒng)優(yōu)秀歸國人才、河南省學(xué)術(shù)技術(shù)帶頭人、河南省優(yōu)秀青年科技專家、河南省政府特殊津貼、中原科技創(chuàng)新領(lǐng)軍人才等榮譽(yù)。
賀寶霞
藥學(xué)部副主任
藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦主任
中山大學(xué)藥理學(xué)博士，副主任藥師。中華醫(yī)學(xué)會(huì)臨床藥學(xué)分會(huì)青年委員，中國抗癌協(xié)會(huì)腫瘤臨床藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)青年委員，河南省抗癌協(xié)會(huì)腫瘤臨床藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)副主委，省藥學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)副主委，省抗癌協(xié)會(huì)青年理事會(huì)常務(wù)理事，省藥理學(xué)會(huì)藥物基因組學(xué)專業(yè)委員會(huì)委員，院科技工作先進(jìn)個(gè)人、院科技拔尖人才。2014年獲中華醫(yī)學(xué)會(huì)臨床藥學(xué)分會(huì)“優(yōu)秀臨床藥師”獎(jiǎng)， 以第一完成人獲省醫(yī)學(xué)科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)2項(xiàng)。作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人獲得國家級(jí)及省廳級(jí)項(xiàng)目6項(xiàng)，其中國家自然科學(xué)基金1項(xiàng)，參與多個(gè)國家及省級(jí)項(xiàng)目。發(fā)表論文30余篇，其中SCI論文10余篇，主要研究方向?yàn)榭鼓[瘤藥物基因組學(xué)和藥物臨床試驗(yàn)管理。
安 山
I期臨床研究中心
專職研究醫(yī)生
中山大學(xué)內(nèi)科學(xué)碩士研究生，留美訪問學(xué)者，河南省住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)優(yōu)秀教師，省藥學(xué)會(huì)臨床試驗(yàn)專委會(huì)青年委員，省抗癌協(xié)會(huì)康復(fù)與姑息治療專委會(huì)青年委員，省抗癌協(xié)會(huì)腫瘤重癥專委會(huì)委員，省抗癌協(xié)會(huì)臨床藥學(xué)專委會(huì)委員，北京健康促進(jìn)會(huì)臨床研究專委會(huì)委員。曾從事重癥醫(yī)學(xué)專業(yè)10余年，擅長(zhǎng)內(nèi)外科急危重癥的搶救治療及內(nèi)科常見病多發(fā)病的處理。作為研究者參與70余項(xiàng)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，包括健康人及腫瘤病人的BE/I期試驗(yàn)，腫瘤Ⅱ、Ⅲ期試驗(yàn)，CAR-T細(xì)胞治療等臨床試驗(yàn)。參研項(xiàng)目曾接受多次國家局核查及第三方稽查。
