領(lǐng)先的生物樣本采集公司Mawi DNA Technologies (Mawi)宣布，該公司已獲得ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系和ISO 13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證。Mawi開發(fā)并商業(yè)化了創(chuàng)新型的iSWAB生物樣本采集技術(shù)。
獲得國際公認(rèn)的認(rèn)證標(biāo)志著Mawi已經(jīng)開發(fā)、維護并持續(xù)改進其業(yè)務(wù)流程。這是通過衡量業(yè)務(wù)績效并將其與適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進行比較來實現(xiàn)的。ISO認(rèn)證有助于提高企業(yè)的信譽和權(quán)威度以及企業(yè)的整體效率。
Mawi質(zhì)量管理系統(tǒng)和運營經(jīng)理Hanzel Lawas表示：“ISO認(rèn)證加強了我們作為一家公司和服務(wù)于尊貴客戶的供應(yīng)商的質(zhì)量結(jié)構(gòu)?！彼a充道，Mawi慶祝自己獲得這一認(rèn)證，因為它通過不間斷地提供100%美國制造的創(chuàng)新樣品采集技術(shù)來支持眾多新冠防疫項目。
Mawi銷售和營銷副總裁Jerome David補充道：“我們公司已經(jīng)并將繼續(xù)在所有流程和新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)中沿用ISO標(biāo)準(zhǔn)。ISO認(rèn)證確保我們公司符合美國聯(lián)邦食品和藥物管理局的要求，也是為符合歐洲（歐盟）監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)而獲取CE認(rèn)證的首個關(guān)鍵步驟。我們預(yù)計將在2022年第二季度獲得該認(rèn)證?！痹S多產(chǎn)品都需要通過CE認(rèn)證才能在歐盟銷售。
Mawi的使命是在室溫下維護來自世界各地的樣本的完整性，從而真正實現(xiàn)跨越地理位置和人群的樣本多樣性。Mawi致力于發(fā)展未來生物采樣技術(shù)(The Future of Biosampling is Here?)。
