2022年3月22日,在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院科創(chuàng)中心,一場圍繞醫(yī)企結(jié)合的國產(chǎn)ECMO研發(fā)項目啟動會拉開序幕,這標(biāo)志著 “救命神器”ECMO相關(guān)裝備及耗材的國產(chǎn)化進程又向前邁出了重要一步,未來也將惠及更多的重癥患者。

當(dāng)前,體外生命支持作為重癥醫(yī)學(xué)的尖端技術(shù),在危重癥救治領(lǐng)域發(fā)揮著越來越重要的作用。ECMO又叫體外膜氧合器,俗稱“膜肺”,是一種醫(yī)療急救設(shè)備。其原理是繞過心臟和肺,使血液在機器中進行氧合,變成富含氧氣的動脈血后,再回輸?shù)交颊唧w內(nèi)。作為可輔助呼吸與血液循環(huán)的體外生命支持設(shè)備,ECMO更像是心肺衰竭等重癥患者生命的“最后一道防線”,在搶救過程中,能為患者爭取更多寶貴的時間。
北京安貞醫(yī)院作為國內(nèi)首批開展ECMO技術(shù)的單位,歷經(jīng)20余年的發(fā)展,成為北京市體外生命支持質(zhì)量控制和改進中心。率先于2004年將ECMO應(yīng)用于心臟外科術(shù)后低心排患者,并將體外生命支持適應(yīng)癥擴大至急性心梗并發(fā)難治性心源性休克、心臟驟停、暴發(fā)性心肌炎、急性多發(fā)創(chuàng)傷、危重孕產(chǎn)婦、各種病毒感染所致急性呼吸衰竭(ARDS)等多學(xué)科危重患者。安貞醫(yī)院ECMO團隊曾先后斬獲北京醫(yī)學(xué)會科技一等獎、北京市科學(xué)技術(shù)進步獎二等獎、中國醫(yī)師協(xié)會頒發(fā)的“ECMO最具影響力”獎等多個重大獎項,更于2018年成為中國內(nèi)地唯一一家獲得由國際體外生命支持組織授予的“ECMO卓越中心”金獎單位。
近年來,ECMO團隊在侯曉彤副院長帶領(lǐng)下,不斷挑戰(zhàn)生命支持領(lǐng)域的技術(shù)壁壘,曾多次利用ECMO創(chuàng)造生命奇跡。2020年新冠肺炎疫情暴發(fā)后,北京安貞醫(yī)院第一時間派出ECMO團隊馳援北京佑安醫(yī)院,積極投身新冠肺炎重癥患者的救治。其中一位重癥患者在監(jiān)護室突發(fā)心臟驟停,常規(guī)復(fù)蘇治療未能恢復(fù)患者自主循環(huán),面對這種危急情況,ECMO團隊臨危不亂,在“盲穿”下順利完成ECMO安置,為后續(xù)的呼吸治療贏取了時間。這也是國內(nèi)首次為新冠肺炎患者成功實施ECPR救治,并成功恢復(fù)患者自主循環(huán)。ECMO團隊多年來在臨床攻關(guān)的同時,還持續(xù)致力于器械研發(fā)、技術(shù)創(chuàng)新和科學(xué)研究,先后突破了下肢缺血、上半身缺氧等多項限制ECMO技術(shù)發(fā)展的國際難題。
然而作為高端醫(yī)療產(chǎn)品,如此“救命神器”長期被國外壟斷,全世界有能力生產(chǎn)的公司屈指可數(shù)。目前我國ECMO設(shè)備和耗材長期依賴進口,成本居高不下,亟待國產(chǎn)化。在此情況下,北京安貞醫(yī)院與國內(nèi)高新技術(shù)企業(yè)蘇州心擎醫(yī)療技術(shù)有限公司強強聯(lián)手,從ECMO相關(guān)裝備及耗材設(shè)計研發(fā)、動物實驗到臨床試驗等關(guān)鍵環(huán)節(jié)展開深度合作,高效推進產(chǎn)品各項技術(shù)攻關(guān),結(jié)合臨床救治中的實際需求,全力打造國內(nèi)首款自主研發(fā)且兼具高便攜性、多場景適用的ECMO系統(tǒng)。從而有效解決ECMO產(chǎn)品完全依賴進口的潛在問題,為呼吸、循環(huán)衰竭的危重癥患者治療提供有力支持。

會上,侯曉彤副院長表示,目前國內(nèi)ECMO設(shè)備高度依賴進口,很大程度上制約了國內(nèi)相關(guān)技術(shù)的開展。體外生命支持ECMO團隊?wèi){借國際一流的臨床技術(shù)水平,聯(lián)合國內(nèi)優(yōu)勢企業(yè)共同致力于國產(chǎn)ECMO的研發(fā),力爭在共同努力下取得突破,助力高端醫(yī)療裝備的國產(chǎn)化進程。
張宏家院長表示,本次項目由安貞醫(yī)院侯曉彤教授牽頭,未來將結(jié)合臨床需求,與企業(yè)開展聯(lián)合技術(shù)攻關(guān),力爭早日實現(xiàn)ECMO相關(guān)裝備以及耗材的國產(chǎn)化,以自主知識產(chǎn)權(quán)突破國際技術(shù)封鎖線,打破國外相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)壟斷和封鎖,進而提高國內(nèi)應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件和重癥救治能力,為人民健康保駕護航。
撰稿: 劉歡