上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團(tuán)）股份有限公司（以下簡稱“心脈醫(yī)療”）自主研發(fā)的Reewarm? PTX藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（以下簡稱“Reewarm? PTX藥物球囊”）近日獲得巴西健康管理局（ANVISA）的注冊批準(zhǔn)。
Reewarm? PTX藥物球囊適用于經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)中股腘動(dòng)脈的球囊擴(kuò)張，通過紫杉醇作用于病變血管壁以抑制平滑肌細(xì)胞增殖，從而治療動(dòng)脈粥樣硬化性狹窄或閉塞性病變。
其獨(dú)特的涂層配方及噴涂工藝保證藥物精準(zhǔn)的釋放，確保病變部位持續(xù)充足的藥物供給，且減少了藥物在血液等非靶病變部位的殘留，降低不良反應(yīng)發(fā)生率。
藥物涂層微粒粒徑小，血管壁吸收率高，同時(shí)減少大粒徑微?？赡茉斐傻倪h(yuǎn)端栓塞風(fēng)險(xiǎn)。藥物球囊“單次給藥、長期抑制平滑肌增生，介入無植入”的治療理念，可以顯著降低臨床并發(fā)癥和再介入治療的頻次，緩解患者病痛的同時(shí)節(jié)約了醫(yī)療資源，造福于社會。
Reewarm? PTX藥物球囊是心脈醫(yī)療在外周動(dòng)脈疾病治療領(lǐng)域的重磅產(chǎn)品，于2015年獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械審批綠色通道，2020年在國內(nèi)獲批上市，并于同年取得CE認(rèn)證。
心脈醫(yī)療總裁朱清表示，Reewarm? PTX藥物球囊上市后臨床表現(xiàn)優(yōu)異，為外周動(dòng)脈疾病治療提供了更優(yōu)的手術(shù)解決方案，提升了公司在外周血管介入領(lǐng)域的市場競爭力，本次獲批進(jìn)入巴西市場，為產(chǎn)品邁向全球市場進(jìn)一步打下基礎(chǔ)。
未來，心脈醫(yī)療將繼續(xù)致力于把更多優(yōu)質(zhì)的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品出口海外，使全球更多患者獲益。
Reewarm? PTX 藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 產(chǎn)品特點(diǎn)： 單次給藥，長期抑制； 立體式霧化噴涂工藝； 藥物涂層均勻穩(wěn)定； 微粒粒徑小，血管壁滲透率高。
