廣州市市場監(jiān)管局介紹，細(xì)胞保存液和免疫組化抗原修復(fù)緩沖液是體外診斷試劑，即用于人體樣本體外檢測。
●細(xì)胞保存液本應(yīng)用于“保存、運輸取自人體的細(xì)胞，僅用于體外分析檢測目的，不用于治療性用途”。●免疫組化抗原修復(fù)緩沖液本應(yīng)用于“免疫組織化學(xué)染色前的抗原修復(fù)”。對于人體脫落的細(xì)胞，例如用于保存糞便樣本中含有的腸道脫落細(xì)胞、女性TCT篩查時需要取的宮頸脫落細(xì)胞等，可用細(xì)胞保存液來保存樣本。細(xì)胞保存液通常含有甲醇、乙醇、鹽、抗凝劑等物質(zhì)，對于人體而言，細(xì)胞保存液是具有毒性的。
對于人體組織樣本，例如胃部腫瘤切片，則會使用固定液（通常含有甲醛）來保存，但保存的同時會讓檢測變得困難。因此，就有了免疫組化抗原修復(fù)緩沖液的出現(xiàn)和使用：用它來對人體組織樣本進行預(yù)處理，把樣本中需要檢驗的目標(biāo)（抗原決定簇）重新暴露出來，使保存過的人體組織樣本就變得可被檢驗。
