精華熱點(diǎn) 什么樣的決心會(huì)讓一個(gè)人放棄原本優(yōu)渥的條件,選擇一切重新開始?什么樣的執(zhí)著會(huì)讓一個(gè)人苦心研究十年,只為補(bǔ)充一個(gè)藥物制劑領(lǐng)域長(zhǎng)期的空白?什么樣的勇氣和毅力讓一個(gè)人在全新的環(huán)境下選擇一條艱難曲折的道路,只為構(gòu)建一條中國(guó)的高端制藥從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化切實(shí)有效的轉(zhuǎn)化渠道……

這條追索的路他走了40年,從南京到北京,從中國(guó)到美國(guó),再投入到粵港澳大灣區(qū)的建設(shè),從鮮少有人問津的無(wú)名小道,到如今充滿活力和前景的陽(yáng)關(guān)大道。他從無(wú)到有,為中國(guó)醫(yī)療事業(yè)和醫(yī)藥制劑的研發(fā)開辟了一片新的藍(lán)海。他,就是廣州新濟(jì)藥業(yè)創(chuàng)始人吳傳斌。

歸零
1986年,吳傳斌畢業(yè)于中國(guó)藥科大學(xué)。本科學(xué)習(xí)讓吳傳斌更加堅(jiān)信自己對(duì)醫(yī)學(xué)這條路的追求,于是他繼續(xù)攻讀北京醫(yī)科大學(xué)(現(xiàn)北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部)藥劑學(xué)并獲得了碩士學(xué)位,之后又遠(yuǎn)渡重洋深造,在美國(guó)University of Texas at Austin(德克薩斯大學(xué)奧斯汀分校)獲得博士學(xué)位。扎實(shí)的基礎(chǔ)知識(shí)和優(yōu)秀的專業(yè)能力,以及在科研上的卓越表現(xiàn),為吳傳斌鋪就了良好的職業(yè)前景,他先后供職于國(guó)際知名制藥企業(yè)Johnson & Johnson(強(qiáng)生)、Novartis(諾華)、Watson(華生)、Abrika(現(xiàn)為阿特維斯Actavis),擔(dān)任資深研究員、研發(fā)主管、研發(fā)經(jīng)理等重要研發(fā)職位。

在一個(gè)寂靜無(wú)聲的夜里,吳傳斌站在美國(guó)的土地上望向祖國(guó)的方向,他在心里做出了一個(gè)重大的決定:回國(guó)。他毅然決然地放棄在美國(guó)的高薪工作,讓人生“歸零”,以誠(chéng)摯的心與蓬勃的勇氣,以豐富的經(jīng)驗(yàn)與深厚的知識(shí),重回祖國(guó)懷抱,立志為中國(guó)的高端藥物制劑領(lǐng)域的發(fā)展貢獻(xiàn)青春和智慧。
歸國(guó)后,吳傳斌篤行不倦,先后任中山大學(xué)藥學(xué)院和暨南大學(xué)藥學(xué)院教授、博士生導(dǎo)師,入選國(guó)家“重大人才計(jì)劃”特聘專家,連續(xù)四屆任國(guó)家藥典委員會(huì)委員、中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥物制劑專業(yè)委員會(huì)副主任委員、中國(guó)顆粒學(xué)會(huì)生物顆粒專業(yè)委員會(huì)副主任委員,以及任美國(guó)藥學(xué)科學(xué)家協(xié)會(huì)會(huì)士(AAPS Fellow)等。吳傳斌曾多次組織或主持國(guó)內(nèi)國(guó)際重大藥物制劑會(huì)議,積極獻(xiàn)言獻(xiàn)策,推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。他還作為副主編或編委,受邀參與《中國(guó)大百科全書》《工業(yè)藥劑學(xué)》和《藥學(xué)導(dǎo)論》等6部學(xué)術(shù)著作的編寫工作。歲月大浪淘沙。吳傳斌樹立了“新藥為民,濟(jì)世興邦”的崇高使命,堅(jiān)持踐行產(chǎn)、學(xué)、研、用的有機(jī)結(jié)合,不斷在高端藥物制劑的研發(fā)旅途上下求索。

十年磨一劍
吳傳斌回國(guó)后就一心撲在了研究上。他認(rèn)識(shí)到中國(guó)高端藥物制劑領(lǐng)域的研究尚處于起步階段,與發(fā)達(dá)國(guó)家存在一定的差距,故將藥物新型制劑和藥物釋放系統(tǒng),特別是藥物增溶、調(diào)釋及靶向藥物釋放技術(shù),設(shè)為自己的主要研究領(lǐng)域。
近年來,他主持課題二十余項(xiàng),包括國(guó)家“十一五”重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目、國(guó)家“十二五”科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目、國(guó)家自然科學(xué)基金、科技部國(guó)際合作與交流專項(xiàng)項(xiàng)目等;在核心學(xué)術(shù)刊物發(fā)表論文230余篇(其中SCI文章110余篇);公開專利申請(qǐng)130余項(xiàng),其中5項(xiàng)專利獲國(guó)際授權(quán),27項(xiàng)專利獲國(guó)內(nèi)授權(quán),9項(xiàng)專利已成功轉(zhuǎn)讓。他還兼任SCI 雜志AAPS PharmSciTech (《美國(guó)藥學(xué)科學(xué)家協(xié)會(huì)藥物科學(xué)與技術(shù)》)地區(qū)主編,《今日藥學(xué)》副主編,Acta Pharmaceutica Sinica B(《藥學(xué)學(xué)報(bào)( 英文版)》)、Pharmaceutics (《藥劑學(xué)》)、Asian Journal of Pharmaceutical Sciences(《亞洲制藥科學(xué)》)、Drug Development and Industrial Pharmacy (《藥物研發(fā)與工業(yè)藥學(xué)》)、《國(guó)際藥學(xué)研究雜志》和《藥學(xué)學(xué)報(bào)》等雜志編委;擔(dān)任過三屆國(guó)際工業(yè)藥學(xué)與臨床藥學(xué)研討會(huì)組委會(huì)主席,第十二屆中國(guó)藥物制劑大會(huì)主席,第二屆全國(guó)生物顆粒學(xué)術(shù)研討會(huì)大會(huì)主席。他以第一完成人獲廣東省科學(xué)技術(shù)二等獎(jiǎng)等多項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)。
通過十余年的潛心科研,吳傳斌及其團(tuán)隊(duì)專注于構(gòu)建具有高技術(shù)壁壘的藥物系列,在專利創(chuàng)新制劑研發(fā)領(lǐng)域深耕,成功提出了具有較高創(chuàng)新性的藥物制劑基礎(chǔ)理論與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化技術(shù),為中國(guó)高端藥物制劑領(lǐng)域的有序發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的理論基礎(chǔ)。
吳傳斌及其團(tuán)隊(duì)十年匠心研發(fā)上市的多種維生素注射液,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)全維生素注射制劑的空白,為臨床提供一種符合醫(yī)學(xué)共識(shí)的腸外維生素制劑,為患者提供更佳治療選擇。

正本澄源
吳傳斌發(fā)現(xiàn),中國(guó)高端藥物制劑領(lǐng)域普遍存在科研學(xué)術(shù)成果與產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用相脫節(jié)的問題,無(wú)法將富有前景的實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)化為臨床產(chǎn)品。為臨床提供安全有效、使用方便的藥物制劑產(chǎn)品,是制劑研發(fā)的終極目標(biāo),而實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)的必要前提是實(shí)現(xiàn)藥物制劑的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。針對(duì)這一問題,吳傳斌決心建立切實(shí)有效的“研―產(chǎn)”轉(zhuǎn)化渠道,為學(xué)術(shù)成果充分賦能,推動(dòng)高端藥物制劑產(chǎn)品落地。2007年,吳傳斌秉持研發(fā)分工體系精細(xì)化的理念,牽頭組建廣州新濟(jì)藥業(yè)科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“新濟(jì)藥業(yè)”)。
新濟(jì)藥業(yè)經(jīng)過多年沉淀,已進(jìn)入高速發(fā)展階段,建成近萬(wàn)平方米的藥物制劑研發(fā)中心,將在高端復(fù)雜制劑和改良型新藥賽道發(fā)力,開發(fā)出符合市場(chǎng)需求、解決患者痛點(diǎn)的產(chǎn)品。
在其團(tuán)隊(duì)專利體系的基礎(chǔ)上,吳傳斌引航新濟(jì)藥業(yè)建成具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的MDDM? 可溶性微針、IDDS? 肺部給藥、Crystagel? 凝膠釋藥、MODIS? 難溶性藥物、SDOR? 藥物緩控釋和UPPS? 長(zhǎng)效微球注射等六大技術(shù)平臺(tái)。基于上述六大技術(shù)平臺(tái)承接高端仿制藥、創(chuàng)新藥的開發(fā),新濟(jì)藥業(yè)依據(jù)客戶需求提供技術(shù)服務(wù),在大灣區(qū)板塊的高端藥物制劑領(lǐng)域嶄露頭角,先后與珠海聯(lián)邦制藥、金耀集團(tuán)、廣州白云山制藥、人福醫(yī)藥集團(tuán)、華潤(rùn)三九集團(tuán)、廣州漢光醫(yī)藥等20余家國(guó)內(nèi)外知名制藥企業(yè)進(jìn)行合作,取得了可喜的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。此外,吳傳斌積極整合高校、企業(yè)資源,將實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)化為臨床產(chǎn)品,有關(guān)成果獲2016年中國(guó)產(chǎn)學(xué)研合作創(chuàng)新成果二等獎(jiǎng)和2015年中國(guó)產(chǎn)學(xué)研合作創(chuàng)新個(gè)人獎(jiǎng)等多項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)。
新濟(jì)藥業(yè)專心構(gòu)筑高端經(jīng)皮給藥遞送系統(tǒng),成為這一領(lǐng)域的領(lǐng)跑者。其中,可溶性微針擁有三十余項(xiàng)發(fā)明專利,在糖尿病、惡性腫瘤等疾病研究領(lǐng)域成就斐然,可溶性微針生產(chǎn)車間通過GMPC 認(rèn)證,產(chǎn)能過億,已廣泛應(yīng)用于醫(yī)美化妝品及醫(yī)療器械產(chǎn)品,奠定了新濟(jì)藥業(yè)在透皮給藥研究領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。
新濟(jì)藥業(yè)在吳傳斌的引領(lǐng)下,始終心懷“新藥為民,濟(jì)世興邦”的愿景,關(guān)心支持中國(guó)藥學(xué)人才培養(yǎng)工作,為社會(huì)服務(wù)做貢獻(xiàn)。

梅花香自苦寒來
“天道酬勤”是吳傳斌辦公室中懸掛的墨寶,也是他的座右銘。吳傳斌說:“人永遠(yuǎn)都在學(xué)習(xí)的路上,只有不斷學(xué)習(xí),更新知識(shí),擴(kuò)充視野,才能更好地為醫(yī)藥行業(yè)貢獻(xiàn)自己的力量。”
受美國(guó)科研環(huán)境的影響,吳傳斌認(rèn)為,“企業(yè)和高校有諸多不同,但是兩者具有一個(gè)共同點(diǎn),需要科研和產(chǎn)業(yè)化復(fù)合型人才?!彼岢觯蛟煨聺?jì)藥業(yè)的“天才培養(yǎng)計(jì)劃”“素質(zhì)提升計(jì)劃”及“碩博委培計(jì)劃”,為新濟(jì)藥業(yè)儲(chǔ)備技術(shù)骨干,優(yōu)化高校、企業(yè)雙方優(yōu)勢(shì)資源配置。不僅如此,吳傳斌還以個(gè)人名義捐贈(zèng)100萬(wàn)元,以新濟(jì)藥業(yè)名義設(shè)立“暨南大學(xué)新濟(jì)藥業(yè)獎(jiǎng)學(xué)獎(jiǎng)教金”,用于支持暨南大學(xué)藥學(xué)院研究生培養(yǎng)及青年骨干教師培育工作。吳傳斌因在加強(qiáng)雙方人才、技術(shù)和學(xué)術(shù)交流,以及引領(lǐng)產(chǎn)學(xué)研深度合作方面做出的突出貢獻(xiàn),獲2019年中國(guó)產(chǎn)學(xué)研合作創(chuàng)新成果一等獎(jiǎng)、2020年中國(guó)發(fā)明創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)等榮譽(yù)。
吳傳斌桃李滿天下,迄今為止培養(yǎng)了33位博士、108位碩士,為粵港澳大灣區(qū)乃至全國(guó)的新藥研發(fā)和制藥產(chǎn)業(yè)輸送優(yōu)秀專業(yè)人才。部分學(xué)生已成長(zhǎng)為研究骨干,獲頒國(guó)家自然科學(xué)基金優(yōu)秀青年科學(xué)基金(港澳)、廣東省自然科學(xué)基金杰出青年項(xiàng)目,收獲“珠江學(xué)者”“青年岐黃學(xué)者”和“廣州市高層次人才(青年后備)”等榮譽(yù)。
未來,吳傳斌計(jì)劃推動(dòng)暨南大學(xué)與新濟(jì)藥業(yè)共建研究生聯(lián)合培養(yǎng)基地,探索“產(chǎn)教協(xié)同”育人新模式和“產(chǎn)學(xué)研一體化”研究新范例,推進(jìn)高端創(chuàng)新藥物制劑的科研成果轉(zhuǎn)化。

向自由創(chuàng)新藥領(lǐng)域進(jìn)軍
雖然在多種藥物制劑產(chǎn)業(yè)化上已經(jīng)有極大的進(jìn)步,但由于國(guó)內(nèi)仍有部分藥物制劑方案對(duì)于工業(yè)化是不利的,那么如何更好地從基礎(chǔ)性研究橋接到工業(yè)化生產(chǎn)呢?吳傳斌從不滿足于眼前的階段性成果。2017年前后,隨著國(guó)際國(guó)內(nèi)新藥注冊(cè)分類改革掀起浪潮,以及近年來改良型新藥領(lǐng)域的異軍突起,吳傳斌敏銳地捕捉到重磅創(chuàng)新制劑產(chǎn)品研發(fā)的歷史機(jī)遇已經(jīng)到來。他大刀闊斧地對(duì)新濟(jì)藥業(yè)的運(yùn)行理念和服務(wù)結(jié)構(gòu)進(jìn)行改革,引入PPRO(專利產(chǎn)品研究)服務(wù)模式,將微針經(jīng)皮給藥創(chuàng)新制劑、高端吸入制劑和高端口服緩控釋制劑等重磅制劑產(chǎn)品研發(fā)和專利產(chǎn)品授權(quán)作為新的盈利增長(zhǎng)點(diǎn)。
新濟(jì)藥業(yè)的運(yùn)營(yíng)模式從此發(fā)生了深刻變革,進(jìn)入了高質(zhì)高速發(fā)展的新時(shí)期,成為以高端、復(fù)雜制劑和改良型新藥研發(fā)為主的創(chuàng)新型高科技企業(yè)。公司擁有國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先的六大特色制劑技術(shù)平臺(tái),已完成近億元A輪融資,于2018年、2019年連續(xù)兩年獲得“中國(guó)最具成長(zhǎng)力科技創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)”稱號(hào),2019年被評(píng)為“技術(shù)創(chuàng)新成長(zhǎng)企業(yè)20強(qiáng)”。

目前,吳傳斌帶領(lǐng)新濟(jì)藥業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)了35個(gè)新藥項(xiàng)目,包括普拉洛芬滴眼液、他克莫司顆粒、氫溴酸右美沙芬片、鹽酸乙胺丁醇片和鹽酸小檗堿片等,部分品種已成功在中國(guó)、美國(guó)及歐洲國(guó)家上市或進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。吳傳斌及其團(tuán)隊(duì)帶領(lǐng)著新濟(jì)藥業(yè)逆勢(shì)發(fā)展,迅速轉(zhuǎn)型,在公司原有的CRO業(yè)務(wù)基礎(chǔ)上,依托六大技術(shù)平臺(tái),向自由創(chuàng)新藥領(lǐng)域進(jìn)軍。
新濟(jì)藥業(yè)科學(xué)家團(tuán)隊(duì)緊跟制劑前沿技術(shù),對(duì)標(biāo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),在難溶性藥物平臺(tái)成功開發(fā)丙泊酚中長(zhǎng)鏈脂肪乳、13種維生素注射劑等產(chǎn)品;在緩控釋藥物平臺(tái)進(jìn)行多層片、滲透泵制劑、腸溶微丸等特殊口服制劑的開發(fā),特別是在吸入平臺(tái)推動(dòng)粉霧劑、吸入溶液、氣霧劑和鼻噴霧劑等項(xiàng)目;在長(zhǎng)效微球注射平臺(tái),更是具有自主研發(fā)的超微粒制備系統(tǒng),突破藥物微球產(chǎn)業(yè)化的瓶頸。目前,新濟(jì)藥業(yè)正布局原位凝膠技術(shù)應(yīng)用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域。
不積跬步,無(wú)以至千里;不積小流,無(wú)以成江海。如今,吳傳斌不僅是中國(guó)醫(yī)藥制劑研發(fā)專業(yè)的領(lǐng)軍人物,還積極投身于醫(yī)學(xué)教育,助力產(chǎn)學(xué)研一體化人才的培養(yǎng),大力培育兼具扎實(shí)基礎(chǔ)理論和產(chǎn)業(yè)開發(fā)思維的新型藥物制劑復(fù)合人才,致力于開發(fā)產(chǎn)品創(chuàng)新制藥。
吳傳斌堅(jiān)信,中國(guó)一定會(huì)從一個(gè)醫(yī)藥大國(guó)向醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)邁進(jìn)。他要讓中國(guó)的創(chuàng)新技術(shù)產(chǎn)品走向世界,服務(wù)全人類健康。
主編:劉迪生
副主編:鐘敏儀
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