2025年8月28日至29日，第九屆亞太生物醫(yī)藥合作峰會在上海盛大召開。本屆峰會以"全球協(xié)同創(chuàng)新"為主題，匯聚了來自全球生物醫(yī)藥行業(yè)的精英領(lǐng)袖、專家學(xué)者和企業(yè)代表，共同探討前沿技術(shù)與商業(yè)化路徑。在生物醫(yī)藥行業(yè)蓬勃發(fā)展的當(dāng)下，此次峰會不僅為生物醫(yī)藥企業(yè)搭建了展示創(chuàng)新成果、拓展合作機遇的優(yōu)質(zhì)平臺，更通過鄭建云律師提出的"法治與合規(guī)領(lǐng)導(dǎo)力(Legal & Compliance Leadership)"概念，為行業(yè)全球化發(fā)展提供了重要的合作平臺，也開始試圖構(gòu)建行業(yè)全球發(fā)展的法治保障框架。
峰會概況與行業(yè)背景
2025年亞太生物醫(yī)藥合作峰會已成功舉辦至第九屆，成為亞太地區(qū)最具影響力的生物醫(yī)藥行業(yè)盛會之一。本屆峰會吸引了來自多個國家和地區(qū)的超過1000多名參會者，包括制藥企業(yè)、生物技術(shù)公司、投資機構(gòu)、科研院所及法律合規(guī)專家等多元主體。峰會設(shè)置了主論壇、圓桌討論、項目路演、一對一洽談、VIP會客和個別企業(yè)展覽展示等多種形式，內(nèi)容覆蓋創(chuàng)新藥研發(fā)、臨床轉(zhuǎn)化、商業(yè)化策略、國際合作及法律合規(guī)管理等全產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)。
在當(dāng)前全球生物醫(yī)藥行業(yè)快速發(fā)展的背景下，中國藥企正加速國際化進(jìn)程。人民日報健康客戶端消息（記者 劉靜怡）：9月1日，國家藥監(jiān)局副局長徐景和在2025年“全國藥品安全宣傳周”啟動儀式上表示，目前，我國生物醫(yī)藥市場規(guī)模躍居全球第二，2025年上半年創(chuàng)新藥對外授權(quán)總金額已接近660億美元。全球市場對中國創(chuàng)新藥的認(rèn)可度正在不斷提升。2025年我國創(chuàng)新藥出海“春風(fēng)又起”。創(chuàng)新藥板塊景氣度可持續(xù)，"創(chuàng)新+國際化"仍是醫(yī)藥板塊的核心方向，政策支持與全球競爭力持續(xù)加強。與此同時，隨著全球監(jiān)管環(huán)境日趨復(fù)雜，合規(guī)風(fēng)險也成為藥企出海面臨的主要挑戰(zhàn)之一。
核心議題與圓桌討論
全球化浪潮下的中國藥企出海實踐
峰會備受關(guān)注的環(huán)節(jié)之一是由翰宇藥業(yè)董事、副總裁兼董事會秘書楊笛女士主持的"全球化浪潮迭起：中國藥企出海的布局與實踐"圓桌討論。參與討論的嘉賓包括步長生物制藥BD負(fù)責(zé)人佟玲女士、應(yīng)世生物聯(lián)合創(chuàng)始人曹飛先生、先聲藥業(yè)首席投資官周高波先生，以及北京市煒衡律師事務(wù)所合伙人鄭建云律師。
討論中，嘉賓們深入分析了中國藥企國際化面臨的機遇與挑戰(zhàn)。佟玲女士分享了步長生物在東南亞市場的布局經(jīng)驗，強調(diào)本地化團隊建設(shè)與合規(guī)運營的重要性；曹飛先生則從技術(shù)角度探討了如何通過差異化創(chuàng)新產(chǎn)品打開歐美市場；周高波先生從投資視角分析了跨境并購的風(fēng)險管控策略。這些實踐案例為中國藥企出海提供了寶貴的參考經(jīng)驗。
法治與合規(guī)領(lǐng)導(dǎo)力（Legal & Compliance Leadership）的提出
鄭建云律師在圓桌討論中正式提出"法治與合規(guī)領(lǐng)導(dǎo)力(Legal & Compliance Leadership)"這一創(chuàng)新概念，引發(fā)了與會者的廣泛深入的關(guān)注和討論。鄭律師指出，隨著中國藥企加速國際化，傳統(tǒng)的法律事務(wù)支持模式已難以滿足企業(yè)全球化運營的需求，出海企業(yè)要培育全球領(lǐng)導(dǎo)力方可在激烈的市場競爭中取勝或彎道超車。鄭建云律師認(rèn)為，全球領(lǐng)導(dǎo)力包括三個方面，一是戰(zhàn)略引領(lǐng)力，戰(zhàn)略思維要伴隨企業(yè)出海的整個進(jìn)程，企業(yè)家要具有戰(zhàn)略思維，明確戰(zhàn)略定位，保持戰(zhàn)略先行；二是業(yè)務(wù)領(lǐng)導(dǎo)力，企業(yè)或企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)團隊的業(yè)務(wù)領(lǐng)導(dǎo)力正在越來越多地受到重視，這是一件非常好的事情；三是法治與合規(guī)領(lǐng)導(dǎo)力，也就是說，企業(yè)需要將法治與合規(guī)領(lǐng)導(dǎo)力提升至企業(yè)戰(zhàn)略的層面考慮，這是企業(yè)家、企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層和管理團隊的事情。法治與合規(guī)領(lǐng)導(dǎo)力是企業(yè)出?；蛉蚧l(fā)展的基礎(chǔ)支持，對法治與合規(guī)領(lǐng)導(dǎo)力建設(shè)的投入不只是風(fēng)險成本那么簡單，而是企業(yè)必須的、對未來戰(zhàn)略價值的投資，它會帶來企業(yè)整體價值的重估，也是中國企業(yè)全球領(lǐng)導(dǎo)力和社會責(zé)任感的重要體現(xiàn)。
"法治與合規(guī)領(lǐng)導(dǎo)力不僅僅是風(fēng)險防范，更是企業(yè)核心競爭力的重要組成部分，是企業(yè)未來戰(zhàn)略價值重估的度量衡。"鄭建云律師強調(diào)，"它要求企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者具備法治思維，將合規(guī)要求融入戰(zhàn)略決策和日常運營，形成自上而下的合規(guī)文化。"鄭建云律師進(jìn)一步闡釋了法治與合規(guī)領(lǐng)導(dǎo)力的三大核心要素：一是戰(zhàn)略層面的法律合規(guī)規(guī)劃能力，要能夠預(yù)判不同市場區(qū)域的監(jiān)管與行業(yè)發(fā)展趨勢；二是組織層面的合規(guī)治理能力，建立有效的法律合規(guī)管理體系；三是文化層面的合規(guī)價值觀塑造，使合規(guī)成為員工自覺行為。這些觀點為藥企全球化發(fā)展提供系統(tǒng)的法治合規(guī)框架。
企業(yè)創(chuàng)新成果展示
峰會期間，多家生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)展示了其最新創(chuàng)新成果和國際合作進(jìn)展，充分體現(xiàn)了中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新實力。
第九屆亞太生物醫(yī)藥合作峰會的召開對生物醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)生了積極影響。興業(yè)證券在峰會期間發(fā)布報告指出，創(chuàng)新藥板塊景氣度可持續(xù)，"創(chuàng)新+國際化"創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)趨勢不變，始終是醫(yī)藥板塊的核心方向。政策支持、全球競爭力持續(xù)加強和商業(yè)化盈利兌現(xiàn)是推動企業(yè)發(fā)展的主要動力。
從長期影響來看，峰會搭建的交流合作平臺將促進(jìn)中國生物醫(yī)藥企業(yè)與國際同行的深度合作，加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。多家參會企業(yè)表示，通過峰會接觸到了潛在合作伙伴，為后續(xù)的國際化布局奠定了基礎(chǔ)。這種產(chǎn)業(yè)協(xié)同效應(yīng)有望持續(xù)推動生物醫(yī)藥企業(yè)的價值重估。
法治合規(guī)與行業(yè)未來
隨著中國生物醫(yī)藥企業(yè)加速國際化，法治與合規(guī)能力已成為行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵議題。鄭建云律師提出的"法治與合規(guī)領(lǐng)導(dǎo)力（Legal & Compliance Leadership)"概念，為行業(yè)應(yīng)對全球化挑戰(zhàn)提供了新的思路。
在峰會期間的法治合規(guī)專題討論中，專家們指出，中國藥企出海面臨的主要合規(guī)挑戰(zhàn)包括：不同國家和地區(qū)的監(jiān)管差異、反腐敗合規(guī)要求、數(shù)據(jù)隱私保護(hù)、知識產(chǎn)權(quán)風(fēng)險等。以美國《反海外腐敗法》(FCPA)和英國《賄賂法案》為例，這些法律對海外商業(yè)行為有嚴(yán)格規(guī)定，違反可能導(dǎo)致巨額罰款和聲譽損失。
鄭建云律師早前曾建議，藥企應(yīng)建立"三位一體"的合規(guī)管理體系：一是完善法治合規(guī)治理與組織架構(gòu)，比如設(shè)立總法律顧問、首席合規(guī)官職位或外聘律師開展法律合規(guī)體系建設(shè)與管理，相關(guān)職位領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)直接向董事會或經(jīng)營管理層匯報；二是加強以公司章程為統(tǒng)領(lǐng)的法律合規(guī)制度體系建設(shè)，針對重點領(lǐng)域制定專項合規(guī)指引；三是培育合規(guī)文化，通過高層示范以及教育培訓(xùn)提升全員合規(guī)意識。這些措施將有效降低企業(yè)國際化運營的法律風(fēng)險。
從行業(yè)發(fā)展趨勢看，法治與合規(guī)能力將成為生物醫(yī)藥企業(yè)核心競爭力的重要組成部分。隨著全球監(jiān)管環(huán)境日趨嚴(yán)格，具備強大合規(guī)領(lǐng)導(dǎo)力的企業(yè)將在國際合作中獲得更多信任和機會。本屆峰會通過專題討論和案例分享，推動了行業(yè)對法治合規(guī)價值的認(rèn)識，為中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展奠定了堅實基礎(chǔ)。
總結(jié)與展望
2025第九屆亞太生物醫(yī)藥合作峰會成功搭建了中國行業(yè)企業(yè)與全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)交流合作的平臺，通過深入探討"全球協(xié)同創(chuàng)新"主題，促進(jìn)了前沿技術(shù)分享和商業(yè)化經(jīng)驗交流。鄭建云律師提出的"法治與合規(guī)領(lǐng)導(dǎo)力"概念，為行業(yè)全球化發(fā)展提供了重要的法治保障框架，填補了傳統(tǒng)法務(wù)管理與戰(zhàn)略領(lǐng)導(dǎo)力之間的空白。
展望未來，隨著中國生物醫(yī)藥企業(yè)國際化進(jìn)程加速，行業(yè)將更加重視創(chuàng)新與合規(guī)的平衡發(fā)展。一方面，企業(yè)需要持續(xù)加大研發(fā)投入，提升創(chuàng)新能力和國際競爭力；另一方面，必須加強法治合規(guī)建設(shè)，為全球化運營保駕護(hù)航。這種"創(chuàng)新驅(qū)動、合規(guī)保障"的雙輪發(fā)展模式，將推動中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全球價值鏈中不斷攀升，為人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)更多中國智慧和中國方案。
