近日，位于上海自貿(mào)區(qū)內(nèi)的中國(guó)藥科大學(xué)附屬上海高博腫瘤醫(yī)院為一位62歲的晚期乳腺癌患者開出卡匹色替片（Capivasertib）處方，這是該藥今年4月獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市后在上海的首次應(yīng)用。這位患有PIK3CA基因突變?nèi)橄侔┑幕颊?，在?jīng)歷內(nèi)分泌治療方案失效后，終于迎來了新的治療希望。
據(jù)悉，作為上海自貿(mào)區(qū)內(nèi)落地的首家研究型醫(yī)院，上海高博腫瘤醫(yī)院自2023年10月掛牌成立以來，已成功推進(jìn)7種創(chuàng)新藥的首方落地。院長(zhǎng)李進(jìn)教授表示：“與傳統(tǒng)醫(yī)院不同，我們以疑難重癥腫瘤診療、臨床研究和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化為目標(biāo)，致力于打造與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌的研究型醫(yī)療組織。”
據(jù)介紹，該院建立了完善的新藥快速引進(jìn)流程，確保獲批藥物能夠第一時(shí)間進(jìn)入醫(yī)院藥房。截至目前，已有包括全球首個(gè)PD-1/VEGF雙特異性抗體依沃西單抗、國(guó)內(nèi)首款KRAS G12C抑制劑氟澤雷塞片、國(guó)產(chǎn)首款TROP2 ADC藥物蘆康沙妥珠單抗等創(chuàng)新藥物在該院實(shí)現(xiàn)首方落地，覆蓋乳腺、肺、消化道三大腫瘤領(lǐng)域，惠及患者超過200人。
值得一提的是，該院自主研發(fā)的“智能化臨床試驗(yàn)平臺(tái)”正在為創(chuàng)新藥研發(fā)注入新動(dòng)能。該平臺(tái)以全流程數(shù)字化、自動(dòng)化、智能化為核心，覆蓋方案設(shè)計(jì)、療效評(píng)估、安全性分析、數(shù)據(jù)管理及患者招募等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
“平臺(tái)的核心價(jià)值在于‘信息鏈’的貫通?！崩钸M(jìn)教授介紹，“從方案設(shè)計(jì)到樣本管理，各環(huán)節(jié)的智能化協(xié)作不僅提升了效率，更降低了人為偏倚風(fēng)險(xiǎn)?！痹谶@一平臺(tái)支持下，醫(yī)院已助力禮新醫(yī)藥等多個(gè)創(chuàng)新項(xiàng)目的臨床研究，有效加速了浦東本土創(chuàng)新藥的研發(fā)進(jìn)程。
目前，上海高博腫瘤醫(yī)院一期400張床位已投入運(yùn)營(yíng)，二期300張床位預(yù)計(jì)2027年投入使用?！拔磥韮傻饺陜?nèi)，我們50%的床位都將用于臨床研究，計(jì)劃每年至少開展30-40項(xiàng)創(chuàng)新藥物研究?！崩钸M(jìn)教授表示。
隨著國(guó)家“雙通道”管理機(jī)制的深入推進(jìn)，上海高博腫瘤醫(yī)院憑借其專業(yè)的團(tuán)隊(duì)、高效的平臺(tái)和產(chǎn)學(xué)研協(xié)同模式，不僅在臨床研究和推動(dòng)新藥上市方面取得顯著成績(jī)，更通過構(gòu)建從研發(fā)端到臨床端的全鏈條協(xié)作機(jī)制，為晚期腫瘤患者構(gòu)筑起堅(jiān)實(shí)的“生命防線”，讓更多患者能夠及時(shí)獲得前沿治療方案，重拾生命希望。
